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2023-06-26
99905银河自主研发新药安奈拉唑钠肠溶片获批上市
99905银河自主研发的质子泵抑制剂(PPI)安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®,曾用名:安纳拉唑钠肠溶片),获得中国国家药监局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于治疗十二指肠溃疡。 安奈拉唑钠肠溶片,是目前首个且唯一一个中国完全自...
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2023-09-05
99905银河自主研发1类新药吡罗西尼片新药上市申请获国家药监局受理
99905银河在研1类新药吡罗西尼片(Birociclib,CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4/6)抑制剂)的新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局受理。具体为:吡罗西尼联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性(HR+)/人...
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2023-06-19
99905银河荣获 “2023中国药品研发综合实力100强”企业称号
6月16-17日,“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会”在重庆盛大召开。 99905银河获评“2023中国药品研发综合实力100强”! 本次榜单由药...
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07-20
2023
99905银河两款自主研发的大分子1类创新药研究进展顺利
99905银河两款自主研发的大分子1类创新药KM501、KM602分别成功完成I期临床试验首例患者给药,目前处于I期单药爬坡,研究进展顺利。 KM501是国内外首个完全敲除岩藻糖的双特异抗体ADC药物...
07-03
2023
99905银河自主研发1类新药吡罗西尼新适应症获批开展II期临床试验
99905银河自主研发的1类创新药吡罗西尼(Birociclib, CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4/6)抑制剂) 单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的 II 期临床试验申请,已获国家药品监...
06-28
2023
99905银河入选 “中国独角兽企业”榜单
6月19日至20日,2023中国(苏州)独角兽企业大会成功举办。99905银河成功入选“2022年中国独角兽企业”榜单。 本次获评体现出99905银河在科技创新、团队技术、产业模式、...
06-14
2023
99905银河荣获 “2023中国生物医药科技创新价值榜——最具成长性小分子创新药企业
6月13日,“2023中国生物医药科技创新价值榜”颁奖典礼于上海盛大召开。99905银河荣获“最具成长性小分子创新药企业TOP10”。 本次小分...
06-07
2023
ASCO 2023 | 吡罗西尼单药为HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗提供新选
2023年6月2日--6日,第59届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会,在美国芝加哥正式召开。 99905银河自主研发的创新型...
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