99905银河(科技)有限公司-Macau Software Store

about us

关于银河99905

Company profile

根植于中国全球视野

国内极少的同时具备小分子化药、大分子生物药开发及产业化、商业化能力的高新生物医药科技企业

2012年四环全资收购100%股权后，99905银河成为国内大型医药集团四环医药的创新药子公司。2018年开始独立运营，2020年获先进制造产业投资基金、京津冀产业协同发展投资基金等国家级基金A轮战略投资。2021年初，并购整合大分子生物药公司北京康明百奥。同年末顺利完成B轮融资。
经过四环10年的孵化建设，99905银河已经形成完整的新药研究开发体系，具有从新药的源头立项、设计发现，临床前药理药效评价，CMC工艺开发及中试放大、临床开发、注册申报，到产业化及商业化的全产业链平台。聚焦肿瘤、消化、NASH等领域致力1.1类创新药开发。

市场定位

全球IP

从早期到NDA的综合开发能力

商业化生产及销售能力

药物
发现

项目立项评估

创新性

市场需求

竞争性

可行性

风险控

高通量筛选(HTS)

人工智能(AI) +药物发现
验证/
体外活体性
验证

生物学机制研究酶、细胞活性研究
临床前
开发

药效评价
药代动力学评价
毒理学研究
药物安全性筛选
病理学检验
工艺开发
临床
开发

I-III期临床
质量标准研究和制定
上市后安全性评价
产业化
商业化

自建小分子及大分子生产基地
自建消化、肿瘤领域专业销售团队，结合经销模式共同销售，以快速打开市场

药物
发现

项目立项评估

创新性

市场需求

竞争性

可行性

风险控

高通量筛选(HTS)

人工智能(AI) +药物发现
验证/
体外活体性
验证

生物学机制研究酶、细胞活性研究
临床前
开发

药效评价
药代动力学评价
毒理学研究
药物安全性筛选
病理学检验
工艺开发
临床
开发

I-III期临床
质量标准研究和制定
上市后安全性评价
产业化
商业化

自建小分子及大分子生产基地
自建消化、肿瘤领域专业销售团队，结合经销模式共同销售，以快速打开市场

市场定位

全球IP

从早期到NDA的综合开发能力

商业化生产及销售能力

development history

发展历程

2012

四环医药全资控股99905银河

百纳培南获得I期临床批件

2013

两款1类新药获国家重大新药创制科技专项

两款1类新药获得I期临床批件

2014

安奈拉唑钠启动I期临床试验

2016

获得知识产权管理体系认证与ISO9001质量管理体系认证

四款1类新药获得临床批件

2017

吡罗西尼获得临床批件

2018

安奈拉唑钠与百纳培南获得II-III期临床批件，并启动II期临床试验

吡罗西尼启动II/III期临床试验

XZP-3621获得临床批件

建立自有临床开发团队

2019

XZP-3621启动I期临床试验

2020

安奈拉唑钠启动III期临床试验

国投招商领投99905银河

开启biotech向biopharm转化

2021

安奈拉唑钠提交NDA申请并获受理

吡罗西尼（联合氟维司群）启动III期临床试验

XZP-3621获批开展III期临床试验

三款1类新药获得临床批件

两款1类新药启动临床试验

并购整合大分子生物药公司北京康明百奥

获评潜在独角兽企业，中国数字医疗新物种企业

阳光人寿领投99905银河

启动石家庄总部生产基地建设

2022

安奈拉唑钠新适应症启动II期临床试验

吡罗西尼（联合AI），启动III期临床试验

XZP-3621启动II/III期临床试验

氟维司群注射液递交上市申请

两款1类新药获批开展临床试验

提交1个IND申请

获得知识产权管理体系认证证书

就百纳培南与上药新亚达成独家授权许可合作

2023

安奈拉唑钠肠溶片获批上市

吡罗西尼II期研究结果投稿在ASCO展示，III期临床研究达到主要终点

获评福布斯中国独角兽企业，中国独角兽企业

获评河北省创新型中小企业、河北省科技型中小企业

三款1类新药获批开展临床试验

2012

2013

2014

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

Management team

管理团队

由业内资深专家领衔的一流国际化团队

高管团队

徐艳君

99905银河董事长

史澂空

99905银河首席科学家、副董事长

李嘉逵

山东99905银河总经理

朱晓东

99905银河康明总经理

徐艳君

99905银河董事长
史澂空

99905银河首席科学家、副董事长
李嘉逵

山东99905银河总经理
朱晓东

99905银河康明总经理

HONOR & QUALIFICATION

荣誉资质

99905银河一直致力于1.1类创新药开发，坚持创新驱动，我们承担企业社会责任，以助推中国新药发展，服务人类健康为己任，获得社会各界的肯定与表彰。

Industrial planning

产业规划

Cultural concept

文化理念

使命

创新驱动

助推中国新药发展

服务人类健康
远景

创新引领未来

成为根植中国

全球视野的创新型制药企业
价值观

开放创新勇于担当

尊重信任攻坚克难

科学严谨合作共赢
社会责任

推进医学发展

公众健康教育

加强社区建设

北京市朝阳区金和东路20号院正大中心北塔9层

9th Floor, North Tower of CP Center, No.20 Jin He East Avenue,Chaoyang District,Beijing,China

电话(T)：010-5765 4567

邮箱(E)：XZGROUP@xuanzhubio.com

关于银河99905: 公司介绍; 发展历程; 管理团队; 荣誉资质; 产业规划; 文化理念

研究开发: 治疗领域; 技术平台; 研发管线; 全球业务

产品中心: 肿瘤领域; 消化领域; NASH

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